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【ChiCTR2400085456】吲哚布芬联合替格瑞洛治疗急性轻型卒中或TIA的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

吲哚布芬联合替格瑞洛治疗急性轻型卒中或TIA的研究

试验专业题目

吲哚布芬联合替格瑞洛治疗急性轻型卒中或TIA的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

558000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证吲哚布芬联合替格瑞洛用于急性轻型卒中或短暂性脑缺血发作的治疗效果不劣于阿司匹林联合替格瑞洛,安全性更高;

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字法

盲法

单盲

试验项目经费来源

贵州省卫生健康委员会科学技术基金项目

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-14

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥40 岁; 2.急性轻型缺血性卒中(随机时 NIHSS 评分≤3 分), 症状出现到用药时间≤72 小时,或 TIA(ABCD2 评分≥4 分) 3.签署知情同意书。;

排除标准

1.合并出血性疾病、肿瘤、血液系统疾病、严重肝肾功能不全患者;2. 头颅 CT 或 MR 诊断颅内出血患者;3. 既往明确诊断多发性硬化患者;4.有明确阿司 匹林、替格瑞洛、吲哚布芬过敏者;5.合并房颤或其他需抗凝治疗栓塞性疾病患者; 6.3 月内计划外科手术需要停药患者;7. 随机前血小板计数小于 100X109/L 患者;8. 随机化前 3 月有胃肠道出血或开放性手术患者;9.未避孕妊娠期妇女,妊娠试验阳性 患者;10.严重心肺功能不全,预期寿命<3 月患者;11.正参与其他临床试验患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中华人民共和国贵州省黔南州人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

558000

联系人通讯地址
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