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首页 临床进展 动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246通过调节肠道菌群辅助学龄期肥胖儿童减重的临床研究

【ChiCTR2400089088】动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246通过调节肠道菌群辅助学龄期肥胖儿童减重的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089088

试验状态

尚未开始

药物名称

双歧杆菌

药物类型

/

规范名称

双歧杆菌

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246通过调节肠道菌群辅助学龄期肥胖儿童减重的临床研究

试验专业题目

动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246通过调节肠道菌群辅助学龄期肥胖儿童减重的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

010017

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）明确益生菌动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246干预组肥胖儿童与安慰剂组肥胖儿童肠道菌群在组成、数量和比例上发生的变化。 （2）实施益生菌动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246干预后，检测肥胖儿童血脂、尿酸、血糖等水平、通过人体成分分析、体脂率与BMI变化，明确益生菌对肥胖儿童健康指标改善作用。 （3）益生菌动物双歧杆菌乳亚种ProSci-246干预后，肥胖儿童肠道菌群在组成、数量和比例上发生的变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

内蒙古自治区人民医院院内基金、内蒙古自治区公立医院联合基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-08

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.6-17岁儿童青少年，性别不限 2.体质指数（BMI）符合该年龄段肥胖标准 3.监护人按照规定签署知情同意书，能接受患者的治疗方法。；

排除标准

1. 非酒精性脂肪肝等消化系统疾病、胰岛素抵抗等肥胖相关症状 2.近3个月有重大饮食调整或极端饮食习惯 3.以及近3个月长期服用抗生素或益生菌制剂者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

010017

联系人通讯地址
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