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【ChiCTR2000040978】针灸干预糖尿病前期临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040978

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

针灸干预糖尿病前期临床对照研究

试验专业题目

针灸干预糖尿病前期临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究以“治未病”理念为指导，针对目前针灸防治糖尿病前期临床研究中的存在的问题，在数据挖掘的基础上，通过德尔菲法专家问卷法拟定 《针灸干预糖尿病前期临床方案》,采用临床随机对照研究方法，检验该方案干预糖尿病前期的安全性和有效性，以期望根据研究数据优化临床方案，提高针灸治疗糖尿病前期的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究的随机方法为中央随机,由中国中医科学院所属的临床评价中心运用动态区组随机生成随机顺序号，并采用各中心竞争入组方式进行管理。

盲法

评价者盲法

试验项目经费来源

针灸治未病湖北省协同创新中心/国家中医药管理局中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程) 《重大/培育项目》

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医糖尿病前期诊断标准； 2. 年龄18～70岁； 3. 已签署知情同意书；对该项研究意义有正确认识,对研究人员的观察和评价有良好的依从性。；

排除标准

1. 已经使用其它药物进行干预治疗的患者； 2. 神志不清者和各种精神疾病患者； 3. 妊娠期或哺乳期妇女,多囊卵巢综合征患者； 4. 近1个月合并严重感染者； 5. 既往有心、肝、肾、脑病史者;有严重水电解质紊乱、良恶性肿瘤、风湿免疫疾患和血液系统疾病者等； 6. 有酗酒或有吸毒史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北中医药大学针灸骨伤学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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