CTR20251067
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血液净化用间充质干细胞
治疗用生物制品
血液净化用间充质干细胞
2025-03-26
企业选择不公示
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慢加急性肝衰竭
组合型生物人工肝治疗仪 OH-1A 联合血液净化用间充质干细胞的Ⅰ期临床试验
一项评价组合型生物人工肝治疗仪 OH-1A 联合血液净化用间充质干细胞(体外)救治慢加急性肝衰竭安全性和有效性的治疗时间和次数探索Ⅰ期临床试验
510285
评价组合型生物人工肝治疗仪 QH-1A 与血液净化用间充质干细胞联用，救治慢加急性肝衰竭的安全性和有效性，并确认 II 期推荐治疗时间和次数；评价血液净化用间充质干细胞治疗的免疫原性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 15 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在 18~65 周岁，男女不限；2.慢加急性肝衰竭患者，诊断标准参照肝衰竭诊疗指南（2024 年版）；3.受试者必须在试验前对本试验知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书；4.受试者能够与研究者良好沟通并能够依照试验规定完成试验；
登录查看1.有活动性出血或弥漫性血管内凝血（DIC），出血和 DIC未得到有效控制者；2.对治疗过程中所用血制品或药品过敏者；3.循环功能衰竭者；4.6 个月内发生心、脑梗死或脑出血的患者；5.既往 5 年内曾患有恶性肿瘤者（已治愈的皮肤基底细胞癌、 宫颈原位癌除外）；6.研究者认为不适合参加本试验的其它情况；
登录查看中山大学附属第三医院
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艾迪药业2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
君实医学2025-04-28
求实药社2025-04-28
抗体圈2025-04-28
康华股份2025-04-28
劲方医药GenFleet2025-04-28
亦诺微医药2025-04-28
辉瑞制药2025-04-28
18983288589（微信同号）
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